噴霧干燥設(shè)備技術(shù)及其在中藥制藥中的應(yīng)用

黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司  158400

摘要：噴霧干燥技術(shù)是近年來一種較為常見的制藥方法，通過精密機(jī)械將藥液進(jìn)行振搗烘干，促使藥品變成干粉狀、片狀、膠囊等形式方便患者的使用與攜帶，并根據(jù)藥物性質(zhì)能夠?qū)⑺幮?yōu)勢(shì)發(fā)揮得更為明顯，促使在現(xiàn)如今的藥品市場(chǎng)中占有非常多的受眾。本文將依據(jù)傳統(tǒng)中藥制藥的相關(guān)原理對(duì)噴霧干燥技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行理性分析，同時(shí)針對(duì)應(yīng)用和藥效方面的發(fā)揮進(jìn)行探討，期望對(duì)中藥制藥的相關(guān)領(lǐng)域有所幫助。

關(guān)鍵詞：噴霧干燥技術(shù)；中藥制藥；應(yīng)用探究

噴霧干燥技術(shù)的誕生是藥品行業(yè)的一次改革，是傳統(tǒng)的藥液工藝向更為方便攜帶藥品轉(zhuǎn)化的先進(jìn)技術(shù)過程，既滿足了當(dāng)代患者對(duì)藥品攜帶與使用的便利需求，更將藥物有效的進(jìn)行了濃縮，促使藥品特性與藥品食用更加科學(xué)規(guī)范，為藥品行業(yè)樹立了準(zhǔn)確的衡量標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，對(duì)于中藥制藥亦可將傳統(tǒng)藥湯轉(zhuǎn)換，促使其變?yōu)楦酄罨蚍蹱睿瑢?duì)用藥過程與患者個(gè)人制藥難易程度有了很好的解決。

一、噴霧干燥技術(shù)對(duì)中藥性味的作用

中藥制藥，最注重的是藥品自身的獨(dú)特性味，其中四氣五味的藥理最為被患者與中醫(yī)師廣泛認(rèn)知。其中四氣指寒、熱、溫、涼的藥性分類，五味則是酸、辛、苦、甘、咸的味覺感官，依據(jù)不同的疾病進(jìn)行治療并選定藥品，將藥物特性充分發(fā)揮便是中藥治病的基本原理。與此同時(shí)，中藥在煎熬過程中規(guī)矩頗多，若是稍有不慎便會(huì)促使藥物本身的藥性大打折扣，并且中醫(yī)師在近年來應(yīng)試教育中普遍藥理知識(shí)不健全，導(dǎo)致藥品煎熬和藥物稱量方面尚有不足，現(xiàn)場(chǎng)煎熬更耽誤患者的時(shí)間與診療的效率，而后針對(duì)中藥煎熬的過程還會(huì)進(jìn)行額外收費(fèi)，加重了患者自身的治療成本負(fù)擔(dān)。

噴霧干燥技術(shù)根據(jù)以上情況具備很好的解決方法，首先在藥物的熬制上，可以根據(jù)相關(guān)病癥進(jìn)行更加專業(yè)化的藥品加工，而后再送至相關(guān)的中醫(yī)診所進(jìn)行成品藥物銷售，一方面避免了患者在藥品煎熬時(shí)間的浪費(fèi)，另一方面更對(duì)藥品本身有了質(zhì)量保障，確保了患者在用藥安全的同時(shí)，更減輕了藥品加工的額外費(fèi)用。

二、噴霧干燥技術(shù)的制藥機(jī)理

噴霧干燥技術(shù)的核心便是在于噴霧和干燥兩個(gè)相關(guān)聯(lián)的技術(shù)使用上。其中，先將液態(tài)的藥物進(jìn)行霧化處理同時(shí)，排除其中雜質(zhì)使具備藥性的部分化作霧滴狀態(tài)，而后通過熱氣流將霧化藥品進(jìn)行融合，提供足夠霧滴化作干粉的能量來源，最后將粉狀或顆粒狀的藥品進(jìn)行烘干研磨，并根據(jù)相應(yīng)需求進(jìn)行深加工，促使藥品使用能夠滿足相關(guān)病患的需求。

以上工作流程是將藥液轉(zhuǎn)化顆粒、粉狀和膠囊藥品的前提，同樣也是噴霧干燥技術(shù)的基礎(chǔ)原理，過程中需要著重處理霧化藥品的藥性與殘?jiān)蛛x，避免因?yàn)殪F化不均勻?qū)е滤幮Ю速M(fèi)或摻雜渣滓，導(dǎo)致藥品的綜合質(zhì)量有所下降。其次便是在烘干過程中的粉末匯聚問題，需保持藥粉的相對(duì)純凈，不得受到熱氣流的干擾對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

三、噴霧干燥技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用

1.顆粒劑、片劑、膠囊劑

將中藥藥材進(jìn)行提煉取液，當(dāng)達(dá)到要求后，直接摻入輔助劑后實(shí)施噴霧干燥技術(shù)則可立即獲得浸膏粉。

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一般情況下，浸膏粉內(nèi)的含水量在4.5%左右，相對(duì)來說較低，所以可以用于填充在膠囊內(nèi)，或者是支撐干法制粒與片劑。絕大部分的單味中藥藥材都可以通過該項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行加工，再利用干法制粒、動(dòng)態(tài)提取、真空低溫濃縮等技術(shù)直接制造出單味中藥的濃縮顆粒。在藥房的調(diào)劑中，這種小劑量包裝的單味中藥濃縮顆粒可以方便藥師取藥與抓藥，防止由于劑量分配不精確而帶來的問題。除此之外，對(duì)于一些芳香解表中藥來說，噴霧干燥技術(shù)的使用還可以使一些芳香解表中藥所含揮發(fā)性成分得到了最大限度的保留。

隨著噴霧干燥法制作單味中藥濃縮顆粒的成功，其優(yōu)勢(shì)也不斷顯示出來，甚至有一些藥效、療效都要比煎劑更佳。例如廣西的某一個(gè)制藥廠，利用了該項(xiàng)技術(shù)成功研發(fā)出了小青龍湯等8余種經(jīng)典方劑以及近300多種的單味中藥濃縮顆粒，這充分說明了該項(xiàng)技術(shù)在制作單味中藥濃縮顆粒以及配成的方劑上有著一定的優(yōu)越性。目前國(guó)內(nèi)常用的復(fù)方或是單味沖劑其中含有較多的糖，且劑量也很大，若是運(yùn)用噴霧干燥技術(shù)制作成濃縮顆粒，這樣不但能夠降低輔助劑的使用量，還能很大程度上的減少資金的投入。未來還有可能研制開發(fā)無糖型沖劑，讓某些忌糖病患能夠接受更好的治療。

2.膠劑

膠劑系是指通過將動(dòng)物的角、皮、骨等物質(zhì)經(jīng)過煎煮后，所得到的濃縮膠液，經(jīng)過干燥后形成的塊狀膠劑。臨床上常見的膠劑主要有鹿角膠、龜甲膠、阿膠等幾個(gè)藥劑。相對(duì)于其他中藥藥劑的制作，膠劑的制作周期長(zhǎng)、工藝繁瑣、易污染、成本高，在實(shí)際使用時(shí)必須經(jīng)過烽化才可讓患者服用，這就大大降低了膠劑的藥效。因此，如何制作出易于服用與攜帶，且不影響效果的膠劑成為了人們關(guān)注的重點(diǎn)。有相關(guān)方面的專業(yè)學(xué)者通過使用噴霧干燥法對(duì)龜甲膠進(jìn)行加工，取得了一定的效果。研究結(jié)果顯示，當(dāng)霧化壓力在3kg/cm2以下，膠液的含量小于30%時(shí)，膠液能夠形成浸膏粉，且所制成膠劑中所含的氨基酸與總氮與運(yùn)用自然干燥法制成的膠劑相同。因此說明，在一定條件下膠劑通過噴霧干燥技術(shù)的加工后，不僅能夠保留其藥效還易于患者的服用與攜帶。

3.微囊劑

雖然中藥的療效好，但其缺點(diǎn)在于劑量大，就目前臨床所使用的中藥藥劑來說，基本不存在藥劑小、效果好的成藥。例如一些紫蘇油、荊芥油、薄荷油的揮發(fā)油，屬于成藥內(nèi)的有效部分，目前這一類藥物的制作方法是將稀釋后的乙醇滲入固體制劑，這一做法會(huì)降低揮發(fā)油的作用，但如果能夠做成微囊，加入到藥物顆粒中，就能避免其揮發(fā)性的減少，從而使藥物效果延長(zhǎng)。目前絕大多數(shù)的中藥制藥廠中普遍運(yùn)用噴霧干燥技術(shù)來使揮發(fā)油微囊化。揮發(fā)油經(jīng)過噴霧干燥處理后，其微囊顆粒的直徑小于500μm，顆粒呈圓形，其品質(zhì)較為疏松，是一種能夠自由流動(dòng)的干粉，該微囊具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性且治療效果好。有相關(guān)的研究專家利用噴霧干燥法制備了荊芥油、霍香油、薄荷油等揮發(fā)油微囊后得出，這些微囊具有很高的穩(wěn)定性好，揮發(fā)油的保留率高達(dá)88～95%。但是在使用噴霧干燥技術(shù)對(duì)揮發(fā)油進(jìn)行處理時(shí)，噴霧的速率、混合液的粘度、噴霧方法及干燥速率、藥物及材料的濃度等方面的因素會(huì)對(duì)微囊化的效果造成一定的影響，因此在制作過程中要重視這些方面的控制。

四、結(jié)語

在我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的前景下，傳統(tǒng)的中藥制藥技術(shù)仍舊需要進(jìn)一步的發(fā)展，才能夠滿足我國(guó)群眾在快節(jié)奏生活中的使用需求，也只有中藥藥理的深入貫徹與制藥技術(shù)有所進(jìn)步，才能夠避免中醫(yī)藥行業(yè)在現(xiàn)代社會(huì)環(huán)境醫(yī)療中的尷尬地位，促使當(dāng)前新時(shí)期下的病患能夠廣泛接受中藥調(diào)養(yǎng)的理念。噴霧干燥技術(shù)恰恰是解決傳統(tǒng)中藥制作和藥理研究上的有效解決手段，將其自身的特性與傳統(tǒng)藥效藥性相結(jié)合，是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的必然趨勢(shì)，更是我國(guó)群眾患者用藥安全的必備前提。